第151节
??话虽然温和好听，态度却很坚决，不行就是不行。 ??面对华夏强大的军警力量，那些外国人再是求医心切，也不得不老老实实，不敢再聚众闹事。 ??但这并不妨碍他们用网络进行串联，有人在群里提出，他们应该由国家层面，向华夏药监局发出申请，让他们开放更多的治疗人数。 ??“华夏不让康诺进行大规模生产和销售，但我们可以让我们的国家，在我们国家范围内允许啊，相信康诺应该不会不想同意吧？” ??药品研发周期长，没有哪家药企不想提前盈利。 ??确定了方向，这些患者家属便迅速回国，在国内采取了行动。 ??没多久，便有七八个国家真的通过外交部向华夏提出请求，他们的国家可以给康诺特殊许可，让其在临床试验期内在他们国内进行限制性销售。所有购买药品的患者，都愿意保证，如果在使用后出现任何不良反应，自行承担责任。 ??毕竟，现在无法有效治疗左右都是等死，还不如尝试下这款临床试验效果很好的特效药，死了自行担责就是。 ??这在医药史上前所未有。 ??各种医学杂志期刊，都将这称为奇迹。 ??面对如此情形，不管是康诺西南制药厂，还是政府相关部门，都很纠结。 ??康诺现在的确有能力进行大规模生产，但现在药品还在试验阶段，要是有什么未经发现的隐患，那就是大规模的问题，谁能担得起这责任。 ??正在此时，一家印度的医药公司对外发布消息称，他们目前已经掌握康诺所研发的心衰竭药物的核心技术，并制造出仿制药，欢迎全球医药代理公司和个人患者前往采购。 ??第129章 ??该公司发布的消息很快在全世界范围内引起了极大的轰动。 ??患者和家属们一方面是高兴有了仿制药，他们有了更多的选择对象，另一方面也担心，这仿制药是否真的如制药公司所说，有与原研药一样的效果。 ??而普通路人，特别是华夏人民，对此却非常愤怒。 ??叶明雨的心力复苏口服液和清淤口服液，是自主研发的原研药，其中投入的时间金钱和精力都很多，现在这家印度公司竟然在产品还没上市的时候，就开始制造仿制药，无疑极大损害了康诺西南制药厂的利益。 ??这家印度公司竟然如此恬不知耻，偷东西也就罢了，还敢把偷来的东西拿来大声吆喝着售卖。更可怕的是，因为康诺的正品原研药按照正规渠道，现在还没有上市资格。一旦证实仿制药有效，必然会造成患者的疯狂抢购。 ??如此行为，如果不能得到遏制，必然让原研药企业心寒，损害药品研发领域的未来。 ??康诺西南制药厂很快做出反应，宣布将对这家名为阿尔文的医药公司提起诉讼。 ??虽然明知道以印度的法制，根本没有胜诉的可能性，但作为原研药厂方必须表态。 ??阿尔文医药公司面对外界的指责，通过媒体公开发声： ??“人类的生存权高于知识产权。我们研发仿制药，只是为了让更多面临生命威胁的患者早日得救。毕竟康诺西南制药厂的生产能力不足，从白康膏和白康口服液的产量现状就可以得知了。既然生产能力不足，为什么不能允许其他有生产能力的制药厂来生产，造福患者呢？患者的生命高于一切，希望康诺西南制药厂不要因为经济利益如此自私。” ??一个偷人研究成果的小偷，竟然反过来说对方维护自己的正当利益是自私，不少原研药公司都被他们的态度激怒，纷纷公开指责。 ??理智的看客们也是同样态度，如此伤害原研药就是杀鸡取卵，没有原研药了，他们仿制个屁。 ??康诺西南制药厂上下员工都急得跳脚。 ??毕竟，自从叶明雨的白康膏上市以来，他们的待遇得到了直线提升。现在公司很多钱都拿去投资种植园了，未来生金蛋的金母鸡心力复苏口服液和清淤口服液却被人盗取，他们的利益将会受到直接影响。 ??看起来也就只有叶明雨一个人最淡定了，她让厂长徐国金安抚众人情绪，按部就班，不要为这件事影响工作。 ??然而，她不生气吗？没有人被小偷如此污蔑还不生气。 ??可她知道，以印度的仿制药市场乱象，生气也没用。 ??连美国那些实力更强大的医药公司，都拿印度那些牛蝇一样的仿制药公司毫无办法，她也一样无可奈何。 ??但她对自己研发的药品有信心，华夏研究了几千年的中医，她不信会被印度一个门外汉仿制公司攻破。 ??首先，他们对药品的质量管控就绝对达不到要求，不同的药材，药性偏差太大了，印度根本没怎么研究过中药材，光这一点就足以在批量生产中让他们的药效大打折扣。其次，心力复苏口服液和清淤口服液是需要配合针灸及其他中药汤剂使用的，可不是单用药就能达到理想效果的。 ??果然，当阿尔文公司迫不及待地将药品上市后，她派人来了回来一研究，就发现买回来的三个批次的药品每一批次的药性都不一样。 ??通过大数据采集，她已经对左心衰竭患者的各种情况有了充分认知，所以，这种情况下，部分患者在服用了这种有偏差的药物，会出现什么情况她已经了若指掌。 ??作为一个医生，她不可能眼看着患者踩进这个火坑什么也不做，所以她还是通过各大媒体向患者发出了警示： ??“阿尔文公司盗取我国专利权的行为，我们将保持继续追究的态度。但我现在要提醒广大患者注意的是，医药需要保持谨慎态度，康诺的生产速度跟不上，正是因为要保证出品的每一盒药的质量与效果。阿尔文公司截止目前出品的仿制药，质量都不达标，可能会对部分患者造成生命危险，请患者及家属谨慎选购。” ??然而，这样的警示，似乎和一般原研药公司面对仿制药时的反击没有什么两样。 ??大家都懂，原研药公司是不可能坐视仿制药公司抢走自己的市场的，那么，污蔑仿制药的质量和药性什么的，就成了常规操作。 ??所以，在一些患者表示，服用该仿制药后，相关指标确实得到了好转后，越来越多的患者家属和药品代理疯狂地前往印度抢购该款仿制药，没有人把这样的警示放在心上。 ??有原研药的临床试验效果在，人们对仿制药的期望也很高。每盒药高达六百多美元，也依然没能阻挡他们的购买。药代将药品运回国，也都立刻遭到患者家属一抢而空。药代和制药厂都赚得盆满钵满。 ??然而，仅仅半个多月时间，就有人在网络上反映，有患者在服用这两款仿制药后，发生急性心衰致死。 ??可没有人把这当回事，舆论的风向都在洗地，这必定是原研药厂方的阴谋和污蔑。 ??直到悲剧发生在了自己身上。 ??眼看着自己的亲人满面紫绀，抽搐着倒在自己面前，他们才惊觉，网络上所说的事情是真的。 ??为了警示其他患者，不让悲剧重演，他们声嘶力竭地在网上发帖发视频，却发现下面的评论全都是在骂他们是原研药厂水军的。此时他们才体会到，其他的发声者当初的无力感。 ??华夏的新闻上也爆出越来越多例服用仿制药发生不良反应致死的事故，卫生局的统计数据骗不了人，药监局首次发声： ??“印度阿尔文公司仿制的心衰竭患药物，目前已观测到1385例服用后产生急性心衰致死的不良反应，血泪教训，希望患者于家属们引以为戒。对于华夏境内，非法购入此两款药品的个人与公司，我们将进行严厉打击。” ??于是，人们这才悚然发现，半年多购买阿尔文公司仿制药的患者，就没听说过几个痊愈的，大多数都是不阴不阳地吊着，更多被爆出的，却是恶性死亡事件。 ??这已经不是个例了。 ??原本许多服药致死的患者家属，都以为这只是偶发性个例，面对庞大的制药公司，又要跨国，他们毫无办法。而现在，却发现有这么多和他们一样的受害者。 ??他们开始有组织地聚集起来，准备向阿尔文公司追责。 ??第130章 ??这是一个信息发达的社会，如今各国间的信息交流也比以前更加顺畅，追责一事，有了一部分人领头，很快便成规模地聚集起了世界各地的患者家属共三万多人，他们共同向印度法院起诉阿尔文公司，由于阿尔文公司的仿制药不合格造成患者发生不良反应死亡，要求赔偿每位患者家属一百万美金的赔偿金，合计三百亿美元。 ??来自世界各地的三万多人，足以引起国际社会的关注。 ??腐败丛生的印度联邦政府也不敢包庇，若只是侵犯他国企业专利权也罢了，国内有相关立法，企业不会被追责，可没有任何国家，造成如此大规模的医疗事故还不被追责。 ??于是，阿尔文公司被判处赔偿患者家属一百五十亿美元美元赔偿金，强制执行，阿尔文公司直接因此破产，而其公司的相关责任人也因此锒铛入狱。 ??作为实际拥有者的大股东库纳勒因为不参与实际管理而逃过一劫，然而从大富翁一夜赤贫的滋味却比死了还难受。 ??每一晚夜深人静，想起做下那个决定时的情形，他都后悔得想去撞墙。 ??白康膏的火爆销售情况，让他看到了制造康诺集团仿制药的巨额利润。白康膏和白康口服液作为原研药定价太低，患者购买的迫切性也比不上癌症等重危疾病高，被他排除在外。他的目光放在了最新研制出来的心衰竭特效药上。 ??叶明雨的临床试验已经证实了那两款特效药的疗效，患者们也认可并殷切期盼着上市，而康诺西南制药厂受限于华夏政策还需要至少两年进行临床试验，就给了他可趁之机。于是，他便让人买通了康诺西南制药厂内的实验室负责人之一，窃取了药品配方和工艺流程。 ??按照资料生产了一个批次的试验药品，进行了病体试验，发现真的能见效，也没出现什么副作用，他就知道，这些资料是真的了。 ??仿制药企业之间的竞争也是激烈的，想到或许过不久就会有其他企业也发现这一点并率先占领市场，他就觉得自己的公司不能再将时间浪费在更多的临床试验上。毕竟，叶明雨进行了那么多例临床试验，历时一年半都没出任何问题。 ??于是他赶紧贿赂了当地政府，快速取得了生产许可证，就对外公布了消息，进行大批量生产和销售。 ??至今他也想不明白，到底是哪里出了差错，明明是同样的配方同样的生产工艺，为什么叶明雨临床试验患者痊愈，而他的消费者里竟然出现了这么高概率的严重到致死的不良反应。 ??他不是专业人士，自然不明白这其中的关窍，只是无比后悔，当初为什么要这么冒进和贪婪，如果慢一点，仅仅慢一点，多做些临床试验，哪怕是不赚这份钱，也不至于沦落到如今的境地。 ??* ??叶明雨曾经研究过阿尔文公司生产的仿制药，以她的能力，很快就发觉对方是采取了和她一样的配方与工艺。有些东西，若不是拿到药品生产资料，外界是根本无法知道有那些新的工艺和流程的。 ??所以，她很快就怀疑到了资料泄露这一块上来。出卖了她的实验室负责人，从国外被追回，依法判处了刑事责任。 ??吸取教训，她加强了对制药厂科研人员的监管，也升级了安全保密系统。但也仅此而已了，人心的贪欲难以满足，只要有人出她所给的十倍百倍的报酬，就可能有人经不住诱惑。她只能尽最大努力。 ??到了她这个地步，专利带来的利益已经是其次了，更重要的是不想再看到这样的悲剧发生。 ??她不知道的是，这次阿尔文公司的下场，倒是意外地震慑了不少仿制药公司。 ??很明显，康诺西南制药厂的药是需要配合中医和其他中药使用的，即使是生产出一模一样的药品，没有配套疗法，也不会起到太大效果，更可怕的是，他们对中医的了解太少了，出了这么大的事故，连原因在哪里都不知道。 ??不想破产的，还是少碰康诺西南制药厂的仿制药为妙。而且，对于其他公司的仿制药，在临床试验上，也要更严谨才好，免得偷鸡不成蚀把米，出了事故被巨额索赔。 ??这次发生严重医疗事故，也有人迁怒到了华夏药监局头上。 ??“全民请愿的时候，药监局还扣扣索索，不肯让叶医生的心衰竭特效药提前上市，只肯开放八千多人的医疗名额，如果有正版药品在，谁想去买那种疗效不明的仿制药！这次事故，华夏药监局难道不该反省吗？” ??“一年多时间，原本可以培养出更多有治疗经验的医生，可以让更多的生死边缘的患者得救，就因为药监局不允许，这一年多时间，多死了多少心衰竭患者！” ??药监局当然更多的是考虑到公众安全这个宏观层面，这次事故，也确实让他们改观了想法。 ??这样的特效药一旦问世，其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了，总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么，与其像这次一样，让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场，为什么不把权力开放给正版原研药公司呢？ ??最终，经过多方讨论，也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会，药监局出台了《s级特效药管理办法》： ??“对重危疾病有奇效的原研药，其公司可以申请s级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为s级药品，临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后，每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记，并签署责任承诺书，若因选择该药品出现医疗事故，需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险，则需要承担百分之三十的赔偿责任。 ??同时，若一款s级特效药的事故率超过百分之二十，制药厂需缴纳该药品上市以来百分之五十的销售额作为安全罚金，并取消上市资格，重新进入三到五年的临床期，并不可二次申请s级特效药资格。” ??也就是说，不管是患者还是制药商，都需要为选择s级药品或申请成为s级药品冒风险和付出代价，这样一来，大家就都会谨慎了。 ??除非是对自己的药品特别有信心，一般企业不会贸然申请成为s级药品。而患者，也除非是对该药品的疗效特别笃定或者急需，才会愿意自负责任购药。 ??这样一来，能获得s级特效药资格的必然是极少数的特例。 ??无疑，叶明雨的心衰竭特效药，完全具有成为s级特效药的资格与实力，也理所当然地成为了新法案出台以来的第一款s级特效药。 ??考虑到心衰竭的特殊性，叶明雨在药品上市的同时，公布了已经制作完成的教学资料，与中医协会联合，培训了一千六百多位具有治疗心衰竭能力的中医，并将其名单公布在了康诺西南制药厂官网，为患者开拓了更多的治疗渠道。 ??名单一经公布，这些医生所在的医院，挂号人员就开始疯涨。 ??而一些外国的医院，为了开拓本医院的业务，吸引患者，也积极向康诺西南制药厂申请药品铺货资格。一旦得到许可，就开始按照康诺西南制药厂官网公布的名单，高薪挖资深中医。 ??上了名单的中医们，都变得炙手可热起来。 ??网上不断传出国外某大型医院高薪聘请国内某资深中医的新闻，在校的中医学生们，看到了光明的前景，学习起来更加卖力了，毕业后转西医的人大幅减少，当年的高校中医报考率直接比往届提升了两倍。 ??随着白癜风和心衰竭药品的推广，叶明雨逐渐制定出了一套完善的培训与认证机制，开始为患者们输送更多有资格有经验的医生，成为整个中医界的权威。 ??一时间，获得叶明雨的康诺西南制药厂颁发的认证，能在网站公布的名单上占有一席之地，竟比其他全国执业证书和职称更有含金量了。 ??中医协会针对这一现象，与叶明雨一同商议出了新的中医执业资格认证办法，并相应改革了学院的教学体系，师带徒的传统经验传授方式，在教学中占据了比理论知识更高的比例。